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藥企領跑創新新賽道

位于珠海國家高新區的億勝生物科技有限公司總部基地,更像是一座大型“實驗室”。研發中心內,科研人員圍著試管、燒杯和分析儀器“打轉”;生產車間中,身著無菌服的員工正在操作全自動生產線和包裝設備;中控室內,后臺管理人員緊盯大屏幕,關注著7條生產線和精密儀器的運行情況……

在這座“實驗室”內,億勝用了20多年,實現了rb-bFGF(重組牛堿性成纖維細胞生長因子)的產業化運營——通過一個200升容量的發酵罐,每年可生產約1千克的rb-bFGF原液,實現年銷售額約10億元。

1992年,暨南大學教師方海洲辭職赴珠海創業。在再生修復領域,他與團隊從眼科、皮膚修復切入,發現rb-bFGF在臨床試驗中有較好的療效。1996年,方海洲創辦億勝,專攻rb-bFGF自主研發和生產制造。

rb-bFGF是哺乳動物體內存在的一種極微量的活性蛋白,對來自中胚層和神經外胚層細胞如上皮細胞、真皮細胞、骨細胞、軟骨細胞和神經膠質細胞等,具有促進修復和再生的作用,在治療燒傷、體表創傷、糖尿病潰瘍、眼角膜損傷修復、牙周炎、口腔潰瘍、骨折修復和神經損傷等疾病方面具有較高的臨床應用價值。

傳統方式以生化手段提取rb-bFGF的成本十分高昂,方海洲帶領團隊通過幾年攻關,以大腸桿菌為“生產工廠”,使用基因重組和克隆技術不斷復制、培養rb-bFGF,終于成功獲取原液,rb-bFGF的生產成本從每克上億元降至100萬元,為商業化奠定了基礎。

從提取原液到開發成藥,億勝完成了從“0”到“1”的關鍵一步。方海洲介紹,在成藥研發中,億勝并沒有止步于做凍干粉,而是將劑型擴展到多種液體劑。“凍干粉每次使用都需要配溶液,便利性不高,開發水劑產品是公司推進市場戰略的必然選擇。”為此,公司繼續沉潛攻關,解決了rb-bFGF在水中不穩定的難題,先后推出了滴眼液和凝膠產品。至此,億勝在10年間完成了rb-bFGF創新藥的開發,成為全球首個實現rb-bFGF規模化生產和應用的企業,在核心生產技術和制劑工藝兩方面建好了“護城河”。此后,億勝結合科技進步和市場需求,在優勢領域不斷迭代。

“做創新很難,難在研發周期長、投資大、風險高,最難的還是沒有標準。”提及近30年的創業經歷,方海洲說,“既然一開始就定下路線,就必須真正靜下心來深入研究‘啃硬骨頭’。‘板凳甘坐十年冷’,沒有標準我們就自己去定標準,要做出經得起市場和時間檢驗的好產品”。

億勝先后承擔了國家“九五”科技攻關、國家火炬計劃及國家重大新藥創制等項目,并以“我國生物技術藥品的質控標準、標準品的研究和制定”,以及“我國原創細胞生長因子類蛋白藥物關鍵技術突破、理論創新及產業化”方面的成就,于2004年、2018年獲國家科學技術進步二等獎。

方海洲說,對于創新藥企業而言,創新就是在“尋找希望、投資未來”。億勝近年來持續加大研發投入,在全球范圍內建立研發中心,2020年研發投入達1.79億元,占收入比重高達22%。公司現已擁有專利34項,包含發明專利27項、實用新型3項、外觀專利4項,8項核心產品被認定為廣東省高新技術產品。

自上世紀90年代集中上市一批新藥后,億勝在2000年至2010年的10年間主要致力于銷售網絡建設,在國內主要省區市建立區域市場銷售網絡。“一方面,億勝通過做大做強rb-bFGF產業,在眼科、外科領域鞏固市場龍頭地位;另一方面,不斷拓展產品組合,通過為國際知名藥企提供代理服務提高資源利用率,并在全球范圍內尋求潛在合作伙伴和并購交易。”方海洲說。

在2011年至今的“快速增長期”,億勝開啟了外延擴張之路,并于2015年啟動“增進計劃”,旨在尋找主要于眼科、外科、神經系統、腫瘤科等細分領域具有強大的在研創新藥或前沿生物科技儲備的標的公司,達成戰略合作關系,布局“新賽道”。5年間,億勝投資近1億美元,與十多個國際項目合作。

“與二三十年前相比,我們已經站在一個全新的起跑點上,一個更加國際化的中國和一個充分參與國際競爭的行業。”方海洲說,“未來藥企的競爭,不再看誰以更低成本仿制,而是比拼如何開發新靶點、提高原始創新能力、確保產品質量。”

標簽:    醫藥   創新   企業   研究  
來源:經濟日報
編輯:GY653

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